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港股公告掘金|医药公司“重磅炸弹”药上市申请获受理 有望减缓未来集采压力_全球快播

2023-06-27 09:45:15 来源:智通财经

【头条公告掘金】

石药集团(01093):注射用奥马珠单抗上市申请获国家药监局受理

智通财经讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司的注射用奥马珠单抗(商品名:可令达)(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。


(资料图片仅供参考)

该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为茁乐®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

点评:

这是国内第2家申报上市的“奥马珠单抗”生物类似药,国内首款已在今年5月获批。奥玛珠单抗上市后在全球的销售额已超300亿美元,是一款名副其实的“超级重磅炸弹”药。

石药肿瘤药产品线1Q23实现收入同比下滑33.1%,主因一月份疫情与白紫集采新价格实施。预计23 年内肿瘤线增速受限。但是以下重磅新品有望减缓集采压力(预计两性霉素B/米托蒽醌单品 23 年销售额可达 3亿左右):1)米托蒽醌脂质体看好后续积极医保谈判,进行放量;2)两性霉素 B 硫酸酯看好医保驱动下放量;3)谷美替尼商业化发力,年内销售或达1+亿元;4)伊立替康脂质体、RANKL有望 2023 年上市,看好未来增量空间;5)奥马珠、紫杉醇速溶剂型上市。

【重点公告掘金】

长飞光纤光缆(06869)及A轮投资者拟向长飞先进半导体增资合共32.44亿元

智通财经讯,长飞光纤光缆(06869)发布公告,于2023年6月26日,公司与长飞先进半导体、A轮投资者、Pre A轮投资者及其他现有股东订立A轮增资协议,据此,公司及A轮投资者建议向长飞先进半导体的注册资本以现金出资合共人民币32.44亿元(其中公司拟作出现金出资人民币2.81亿元)。A轮股权交易完成后,公司直接持有的长飞先进半导体股权将摊薄为长飞先进半导体经扩大股本22.9008%。

点评:

这是公司完善多元化布局的重要一步。长飞光纤的多元化紧紧围绕既有产业(光纤光缆、光模块及器件)的相关领域进行,有望协同,并非散点布局:长飞先进半导体具备碳化硅、氮化镓的外延生产、芯片和器件制造到模块封装测试生产研发能力,产品主要应用于新能源汽车等领域;长飞光纤旗下的长飞光坊在工业激光器领域拓展,实现工业激光器的量产和规模销售;子公司长飞宝胜海洋有望在海缆工程领域取得市场突破。

Q1营业收入31.95亿元,同比增长7.16%,归母净利润2.41亿元,同比增长18.4%,扣非归母净利润2.29亿元,同比增长45.86%。业绩高增主要得益于光纤光缆海外固网占比提升,棒纤览涨价,以及光器件及模块板块业务也向好。

【港股重要公告一览】

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