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山东金城医药集团股份有限公司宣布，其控股子公司广东金城金素制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。该药品三个规格(1.0g、1.5g、2.0g)的补充申请均获批准，主要变更是在有关物质项下增订了头孢哌酮杂质376的控制要求，规定其含量不得超过头孢哌酮标示量的0.4%。此次补充申请的获批，标志着该药品的质量标准得到进一步提升，有助于保障产品的安全性和有效性。头孢哌酮钠舒巴坦钠为广谱抗生素，适用于呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、败血症等多种敏感菌引起的感染。金城医药表示，此次获批对公司产品品质提升具有积极意义，但同时提示药品销售受国家政策及市场环境等因素影响，存在不确定性。
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