康立明生物重磅发布：超83万例真实世界应用检测数据

5月26日，迎来了第四个“安心千万家”肠道安心日。在这一年一度的盛会上，国内肿瘤检测领先企业康立明生物发布了最新的长安心®真实世界应用检测数据：截至2024年4月30日，长安心®真实世界应用检测数据已超过83万例！

与会嘉宾合影

中山大学附属第六医院荣誉院长汪建平教授、中山大学附属第六医院结直肠外科学科带头人兰平教授、康立明生物创始人邹鸿志教授、广东省人民医院/省临床检验质量控制中心前任主任邹伟民教授、美国转化医学杂志主编邹刚明教授、广州开发区医院消化内科主任刘艳敏、安康市消化病医院院长杨小翠教授、康立明生物首席市场官邓晓琴出席会议并发言，康立明生物公共卫生副总裁赵瑾博士主持会议。

汪建平 教授

中山大学附属第六医院荣誉院长

汪建平教授为本次会议致辞，他表示，由政府主导并协同社会各界力量推进的大规模结直肠癌筛查计划，能显著提升筛查成效，惠及更多的民众。结直肠癌粪便基因检测技术前景很好，它不仅使用简便，而且准确性高，值得相关部门和机构深入去了解。

该技术与肠镜检查形成了良好的互补，更重要的是它无痛无创无侵入性，接受度高，尤其是对于中老年人群结直肠癌早期发现以及术后监测可以发挥重要的作用。

邹鸿志 教授

康立明生物创始人

邹鸿志教授在致辞发言中表示，康立明生物近年在广州市黄埔区、增城区，东莞市石排镇等地方开展的多个万人级别结直肠癌筛查项目中，提供了高水平的技术实力和高质量的落地方案。此外，基于持续推动科研进步，与国内权威医疗机构开展了面向全国的结直肠癌万人社区筛查。

这些大人群筛查项目卓有成效，阳性受检者的肠镜依从性超过70%，肠道肿瘤检出率超过了80%，为降低我国结直肠癌的发病率和死亡率贡献了我们的一份力量。

目前，康立明生物已开始全球化布局，在美国、德国、中国香港等地建立了分公司，大力拓展国际业务，以中国智造，服务全球。

兰平 教授

中山大学附属第六医院结直肠外科学科带头人

在会议上，兰平教授讲述了早期直肠癌的诊疗现状与全程监测。他指出，我国结直肠癌的流行病学特征与其他国家不同，在我国结直肠癌（CRC）患者中，直肠癌约占60%，且中低位直肠癌又占其中60-70%。

目前，早期直肠癌的研究较少，主要集中在T1期直肠癌，因为T1期直肠癌存在局部治疗的可能，诊断和治疗选择更复杂，需要重点关注。如何在保障器官功能、改善生活质量的同时，保证肿瘤根治性效果显得尤为重要，需要制定个体化的治疗策略，进行精准的诊治。

中山大学附属第六医院关于T1期结直肠癌淋巴结转移的一项研究，发现术前的内镜下肿瘤形态、脉管浸润和患者性别也是淋巴结转移的危险因素，其中性别仅对早发型的结直肠癌患者的淋巴结转移有影响，对此建立了一套新的评估体系，可以有效减少48.9%的补救性根治手术[1]。

邹伟民 教授

广东省人民医院/省临床检验质量控制中心前任主任

邹伟民教授在会议上表示， 分子诊断技术将引领检验未来。他指出，在肿瘤的早筛早诊领域，分子诊断技术不但大幅提升了检验的灵敏度和特异性，使得假阳性的情况大为减少，而且为大规模快速筛查以及个性化诊疗提供了强大的技术支撑。

通过分子诊断技术，在结直肠癌高易感性人群的结肠组织中，可以发现异常甲基化基因，这表明异常DNA甲基化可能是启动结直肠癌进程的最早分子事件之一[2]。此外，在粪便和血液中，也可以检测出异常甲基化标记物[3]。因此，通过粪便异常DNA甲基化检测，可以对结直肠癌状况做出有效的判断。

邹刚明 教授

美国转化医学杂志主编

在会议上，邹刚明教授介绍了美国结直肠癌的筛查模式与进展。他表示，美国黑人影星、漫威电影《黑豹》男主角查德维克·博斯曼，就死于大肠癌，年仅43岁。2024年最新数据显示，肠癌已成为美国第二大致死癌种，每年死亡超过5.46万人。

美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国结直肠癌多学会工作组(USMSTF)等多个筛查指南就建议适龄的一般风险人群应定期进行高灵敏度粪便基因检测或肠镜检查，所有非结肠镜筛查结果阳性都应及时跟进结肠镜检查。

他提到，根据美国平价医疗法案（ACA）要求，私人保险公司和医疗保险要覆盖结直肠癌筛查检测费用，患者不应为这些筛查支付任何自费费用，例如共付额或免赔额等。

刘艳敏

广州开发区医院消化内科主任

在会议上，刘艳敏主任分享了社区大规模结直肠癌筛查的实践体会。她介绍，2023年9月黄埔区启动了基于粪便基因检测的大肠癌社区免费筛查民生项目，去年累计筛查了7505名社区居民。广州开发区医院作为项目定点医院之一，联合社区工作人员、网格员、志愿者等多方力量，利用微信群、电话以及入户走访宣传等方式，两个月时间就快速完成年度初筛工作和阳性居民肠镜检查任务。

基因检测阳性居民的肠镜依从性高达74%，肠镜异常检出率超80%。相比传统筛查方法，粪便基因检测更加精准，减少了假阳性，避免了一半以上不必要的肠镜检查，居民接受度更高，值得大力推广至社区筛查。

杨小翠 教授

安康市消化病医院院长

在会议上，杨小翠教授分享了消化道肿瘤早诊早治的安康模式。她表示，安康市中心医院参与了由上海长海医院牵头的，联合全国14家医院及数十个社区共同开展的“结直肠癌万人社区筛查项目”。

当时正值疫情期间，居民参与积极性不高，项目开展遇到非常大的挑战。对此，医院以“党建引领，护佑健康，我为群众办实事”为主题，携手各社区卫生服务中心、科协等单位党支部建立党建联盟，共同组织了科普教育与筛查为一体的系列活动。针对筛查阳性的居民，提供免费肠镜复查绿色通道服务，取得了非常好的成效。

邓晓琴

康立明生物首席市场官

会议最后，邓晓琴正式发布了《2024年“长安心”真实世界应用检测数据》。这份来自康立明医学检验实验室、部分自检医院、部分第三方合作机构的数据显示：

截至2024年4月30日，长安心®共完成836797例检测，其中可追溯数据571372例。检测结果阳性37267例（阳性率6.52%），均建议进行肠镜复查。其中，15791例检测阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜依从性42.37%），共发现11128例需要治疗的受检者，其中肠癌1965例、腺瘤4851例、息肉4312例。长安心®肠癌阳性预测值（PPV）12.44%，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）70.47%，检测性能优异。

此外，从可追溯肠镜和病理结果的11422例长安心®检测阳性随访数据中发现， 当Ct值 ≤ 31时，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）为99%，其中约91%的受检者患肠癌；当31 ＜ Ct值 ≤ 34时，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）为92%，其中约60%的受检者患肠癌；当34 ＜ Ct值 ≤ 38时，其中约58%的受检者患腺瘤或息肉。

我国著名教育家晏阳初曾对立志投身利益国民事业的人士提出，“你需要有科学家的头脑和传教士的心”。邓晓琴表示，康立明生物将继续提供卓越的产品服务，帮助更多人早发现早预防早诊疗，远离结直肠癌的困扰，安心千万家庭。

[1]Wang K, He H, Lin Y, Zhang Y, Chen J, Hu J, He X. A new clinical model for predicting lymph node metastasis in T1 colorectal cancer. Int J Colorectal Dis. 2024 Apr 3;39(1):46

[2]方琦雯,黄鑫鑫,王智杰,等. DNA甲基化在结直肠癌及癌前病变早期诊断中的研究进展[J]. 中华消化内镜杂志,2023,40(7):575-580. DOI:10.3760/cma.j.cn321463-20220725-00304.

[3]Anghel SA, Ioniță-Mîndrican CB, Luca I, Pop AL. Promising Epigenetic Biomarkers for the Early Detection of Colorectal Cancer: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2021 Oct 2;13(19):4965. doi: 10.3390/cancers13194965. PMID: 34638449; PMCID: PMC8508438.

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