银屑病(Psoriasis,PsO)作为一种慢性、复发性、炎症性免疫介导疾病,中国银屑病患病率为0.47%,患病人数超650万,患者群体庞大。尽管诊疗技术不断进步,但当前临床治疗仍存在诸多未被满足的需求。
近日,这一局面迎来了创新性改变:银屑病创新疗法—全球首个且中国唯一*获得国家药品监督管理局批准的IL-17A/F双靶点抑制剂比奇珠单抗在两广地区成功开出首批处方,由广西壮族自治区人民医院谢治教授、广西医科大学第一附属医院郑文军教授、深圳市第二人民医院王福喜教授引领,标志着这款创新药物正式进入两广地区斑块状银屑病临床使用,助力患者实现皮损的快速、深度清除与长期疾病控制。将为中国皮肤科治疗带来全面提升与突破。
生物制剂时代下,银屑病患者仍存在未满足治疗需求
银屑病传统治疗方案中,存在起效缓慢、应答率有限、长期使用安全性存疑等局限,难以实现深度皮损清除与长期疾病控制,无法满足患者对“回归正常生活”的核心诉求。
即使在生物制剂广泛应用的当下,部分药物仍存在早期应答率不足、深度清除不足、长期疗效衰减等问题。而单一通路靶向的药物难以全面调控银屑病核心炎症网络,临床需更高效、更全面的创新治疗方案。
IL-17A/F双靶革命——解锁银屑病下一程治疗格局
比奇珠单抗的研发设计极具针对性,能够同时强效抑制IL-17A及体内含量更丰富的IL-17F,实现对银屑病核心炎症因子的全面阻断。同时,其通过固有免疫与适应性免疫双重途径,同步调控IL-17通路与IL-23通路,帮助免疫系统恢复正常生理状态,不仅能快速控制炎症,更具备疾病修饰与预防疾病进展的潜力,改善银屑病的病程发展。
全球多中心III期临床研究数据显示:使用比奇珠单抗治疗,第16周时,约九成(85%-91%)患者实现了皮损清除或几乎清除;其中约60%(59%-68%)的患者达到了皮损完全清除(PASI 100)的目标,且应答迅速并可持续长达一年。长期数据还显示,绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。
作为具备创新性治疗价值的银屑病IL-17A/F双靶抑制剂药物,比奇珠单抗以独特作用机制与扎实临床数据为支撑,不仅为银屑病患者带来升级且高效治疗选择,更推动中国银屑病治疗标准迈向新高度。此次比奇珠单抗在两广地区完成首方首诊,不仅意味着这款国际前沿疗法正式惠及两广地区银屑病患者,更将推动银屑病诊疗水平的提升,为全国范围内的规范化应用奠定基础,让更多患者能够享受到优质治疗。
谢治教授点评
比奇珠单抗作为全球首个且中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,从机制上突破了单一靶点药物的局限,可全面阻断银屑病核心炎症因子,同步调控关键免疫通路,实现快速抗炎、深度清疹、长期稳效的治疗效果。其全球III期临床与长期随访数据亮眼,解决了现有疗法的未满足需求。未来我们将以这款药物为抓手,优化诊疗方案,助力更多患者摆脱皮损困扰,提升生活质量。
郑文军教授点评
比奇珠单抗作为全球首个IL-17A/F 双靶点抑制剂,从作用机制上突破了单靶点生物制剂的局限,可全面阻断银屑病核心炎症通路,实现双重免疫调控,从根源上改善疾病病程。从临床疗效来看,该药物实现了快速起效、深度清除、长期稳定三重突破。此次我在广西开出比奇珠单抗首批处方,不仅为广西中重度银屑病患者带来了国际前沿的治疗新选择,更推动区域银屑病诊疗标准向“快速、深度、长期皮损清除”升级。
王福喜教授点评
银屑病是一种严重影响患者身心健康的慢性炎症性皮肤病,传统治疗及部分现有生物制剂在起效速度、皮损完全清除率及长期应答维持方面仍存在局限。作为全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,比奇珠单抗的上市,为我们临床医生提供了全新的强效武器。我们期待通过合理规范应用,让更多中重度斑块状银屑病患者及早受益于这一创新疗法,同时也推动我国银屑病治疗目标从“症状改善”向“疾病修饰与长期缓解”迈进。
专家简介

谢治 教授
广西壮族自治区人民医院皮肤科主任,主任医师,医学博士
中国医师协会皮肤科医师分会委员
中国老年医学皮肤医学分会委员
广西医学会皮肤性病学分会副主任委员
广西医师协会皮肤科医师分会副主任委员
广西医学会皮肤屏障修复分会副主任委员

郑文军 教授
广西医科大学第一附属医院 皮肤性病科副主任
国家皮肤与性病质控中心特应性皮炎专委会委员
中华医学会皮肤性病学分会(CSD)治疗学组委员
中华医学会皮肤性病分会(CSD)银屑病协作组委员
中华医学会皮肤性病分会(CSD)性病协作组委员
中国康复医学会皮肤病专委会常委
中国医师协会皮肤科医师分会(CDA)感染学组副组长
广西医学会皮肤屏障修复分会主任委员
广西医学会皮肤性病分会副主任委员
广西医师协会皮肤科分会副主任委员
广西皮肤性病质量控制中心副主任
广西皮肤性病专科联盟副会长兼秘书长
广西皮肤县域医联体秘书长
广西皮肤罕见病联盟常务副会长

王福喜 教授
深圳市第二人民医院主任医师,硕士生导师
参与国家863项目一项,并获国家医学科技一等奖
社会任职
中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会委员
中国医学装备人工智能联盟皮肤科委员会专家委员
中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会湿疹学组委员
深圳市康复医学会皮肤病专委会主任委员
参考文献
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